血必净?注射液进入《2019版国家医保药品目录》

2019年11月29日

口服PD-L1小分子抑制剂首个国产新药获批临床，红日药业艾姆地芬片引领肿瘤免疫治疗新突破

2019年11月25日

天津红日药业股份有限公司化药1类创新药艾姆地芬片，于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的临床试验通知书。根据《中华人民共和国药品管理法》，经国家药监局审查，公司申报的1类创新药艾姆地芬片符合药物临床试验审评审批的有关要求，获准开展实体肿瘤的临床试验，并将于近期开展I期临床试验。本品为国内首个获得临床试验批准的口服PD-L1小分子抑制剂，与目前已经获得批准上市的同靶点注射用单抗药物相比，具有如下优势：(1)能够透过细胞膜进入细胞内；(2)在某种程度上可进入脑组织，用于脑部肿瘤的治疗；(3)可口服，患者顺应性强；(4)在生产工艺 、剂型设计和给药方式等多种层面的研究也颇为成熟，成本低；(5)可避免大分子药物能引起的不良反应。同靶点药物方面，目前国内外尚无已经获得批准上市的PD-L1小分子抑制剂。据悉，全球有8款小分子PD-L1药物，国内仅有艾姆地芬片获批临床，其他都在临床前阶段。红日药业走在了国内行业的前列。此项研发领域取得的新突破，得益于红日药业始终坚持以创新发展为企业核心动力，始终不忘“研发精药，生产良药”，始终坚持“做受人尊敬的制药人”的初心。董事长姚小青在公司研发领域提出建立科研创新“试错机制”，确定了“着眼2020年，研究、整合资源布局、搭建一流科研承接平台”战略思想。在此战略思想的指导下，公司广泛优选战略伙伴，建立合作关系，打造一流合作平台。2015年12月，红日药业与中国医学科学院药物研究所共同建立肿瘤免疫治疗药物创新平台，该所是国内目前药品领域最强的研发机构之一，有着丰富的创新药物经验，是平台合作的强大后盾。2017年5月，经过体内外的多轮筛选和结构修饰，确立候选药物IMMH-010，双方签订了正式项目合作开发协议，随即着手进行申报前的药学、药理毒理的研究。2019年7月申报国家药监局，2019年8月获得国家药监局的受理，经过60个工作日的审评，于2019年11月13日如期取得临床批件。目前全球已经有9款PD-1/PD-L1药物获批上市，均为大分子单抗药物。其中罗氏子公司基因泰克公司研发的阿特珠单抗（Tecentriq） “T药”，是美国FDA批准的首个PD-L1单抗药物， 据罗氏2018年财报显示，T药的销售额为7.72亿瑞士法郎，同比增长59%。、前路漫漫，任重而道远。艾姆地芬片所取得的成绩，是红日药业始终坚持创新发展观的成果之一，也必将激励红日人不忘初心，砥砺前行，持续打造重点领域创新品种，为实现核心技术接轨世界水平的战略愿景而努力！

红日药业获“2018年度中国医药工业百强”殊荣

2019年06月03日

6月3日至5日，由全国工商联医药业商会主办的2018年度中国医药行业最具影响力榜单发布会暨第十一届中国（济南）医药产业发展高峰论坛在济南召开，来自全国各地的国家级行业专家学者、医药行业龙头企业负责人以及各大媒体等800多人参加了本次盛会。大会发布了2018年度中国医药行业最具影响力榜单。天津红日药业股份有限公司荣获“2018年度中国医药工业百强”奖项。本次论坛的主题为“诚信经营?传承创新?打造高品质医药产品”。论坛邀请全国政协副主席、全国工商联主席李兆前，经济学家、国务院参事陈全生，国家药品监督管理局原副局长任德全，原国家食品药品监督管理局副局长张文周，国家中医药管理局原副局长李大宁等国内知名专家及山东省政府领导、济南市领导莅临会议，分别就当前医药行业关注的中国未来经济分析与对策、中国医药经济发展趋势、中医药产业创新发展、大健康产业发展等作报告。同时邀请多位医药行业各领域领军人物开展论坛对话，共话医药行业发展现状，直击行业痛点，为我国医药产业如何抓住机遇、开拓创新指明方向。红日药业在“传承发展中华医药，解决人类健康难题”企业愿景的指引下，践行“让企业基业长青，让员工生活美好，让股东收益更高”的企业使命，深入落实“以创新为企业发展的工具，充分调动企业成员的激情与动力，主动创造未来，让企业永续经营下去”的长期经营方针。以科技创新促进企业快速发展，以品牌建设提升产品竞争力，不断增强创新能力和持续发展动力，实现了企业健康、快速发展。

姚来英副市长视察红日药业中药智能化生产基地

2019年05月30日

5月30日，天津市副市长姚来英到红日药业开展考察、调研工作。市工信局、市科技局、市人社局、市医保局、武清区等相关部门负责同志以及红日药业董事长姚小青等参加了调研。姚董就企业经营发展、产业布局、远期规划等方面的情况向姚来英副市长作了详细汇报，并陪同考察了天津红日康仁堂中药配方颗粒智能化生产基地的流程型数字化生产车间。车间搭建了针对中药材种植基地、采购、仓储、生产、销售等环节的全流程追溯平台，通过模拟仿真工艺布局，实现了生产控制、优化、调度、管理和经营的一体化、智能化，在保证中药产品质量稳定的前提下，生产效率显著提升、能源与成本消耗明显下降，解决了传统中药制造领域原料差异化生产和智能化水平低的共性问题，成为行业智能制造的标杆。姚来英副市长对红日药业的发展情况尤其在中药创新和智能制造方面取得的成果给予了充分肯定。他指出，红日药业要继续走专业化创新发展的路子，整合政府支持和社会资本投入等资源，运用工业云平台、互联网系统与智能化设备，突破行业关键短板装备，争当推进大健康医疗产业发展的排头兵。参加接待的红日药业领导还有副总裁钱晓仑、李春旭，财务中心总经理孙武，总裁助理龙焕明、张广明，天津红日康仁堂药业副总经理王军等。

中华医学会第13次全国重症医学大会 ——红日药业“炎症思辨论坛”专题学术活动在珠海召开

2019年05月23日

青山碧海市中园，四季花香鸟语喧。南国风情多绚艳，珠海景色竞芳艳。五月的珠海，生如夏花，富有魅力。在这浪漫之城，美丽的经济特区，中华医学会第13次全国重症医学大会于2019年5月23-26日在珠海国际会展中心召开。血必净注射液循证医学研究成果受到专家关注在此次重症医学开幕式上，我国著名呼吸病学专家钟南山院士做了题为《临床医学的创新》主题报告，呼吁临床科研要追求创新，并有效转化为社会和经济效益。从基础研究到临床实践的转化以及由经验医学到循证医学的转化是科研创新的两大驱动力。在讲述经验医学到循证医学转化的报告期间，钟院士介绍了血必净注射液对重症社区获得性肺炎疗效的随机对照多中心临床研究，研究结论显示血必净可显著改善重症社区获得性肺炎患者PSI、死亡率，减少机械通气时间和住ICU时间，证明了血必净注射液对重症肺炎患者的治疗价值。红日药业“炎症思辨论坛”系统介绍了脓毒症诊疗新进展和学术成果此次年度盛会期间，红日药业隆重举办了“炎症思辨论坛”学术专题活动。全国各地近300名专家学者参加了此次学术专题论坛。本次论坛由解放军总医院重症医学科主任周飞虎教授及南部战区总医院急危重病救治中心主任苏磊教授共同主持。在此次专题会上，毛恩强教授做了题为《关注脓毒症患者凝血功能紊乱治疗》的专题报告，他指出对于DIC患者，抗感染治疗的同时，更要关注患者凝血及炎症的失衡。中药单体或复方制剂具有活血化瘀，抑制血小板聚集，抗炎，改善微循环的作用，目前研究较多的血必净注射液临床及动物实验表明，可以减少肿瘤坏因子α发挥抗炎作用，通过JAK1-STAT6通路促进巨噬细胞分化，调节免疫功能，降低凝血酶原时间，活化部分凝血活酶时间，血浆D-二聚体，升高纤维蛋白原及血小板，改善凝血功能，通过检测脓毒性休克动物总血管密度，灌流血管密度，灌流血管比例，微血管血流指数等发现血必净具有抗炎，保护血管内皮，调节免疫，改善微循环的作用。李志军教授以《脓毒症中医药治疗的现状及展望》为题，介绍了脓毒症的中西医结合治疗理论体系，治疗原则及血必净注射液的研发历程、循证医学证据。他指出“三证三法”主要包括“毒热证”与“清热解毒法”、“血瘀证”与“活血化瘀法”、“急性虚证”与“扶正固本法”。“三证三法”中的各证型并非独立的，而是与“卫气营血”辨证一样，存在动态的递进关系。可以说“三证三法”理论是“卫气营血”辨证的创新与发展。血必净治疗脓毒症的中医治则是“三证三法”。以往我们认为血必净注射液可以拮抗炎性介质，现在结合“卫气营血”辨证与“三证三法”理论，血必净治疗脓毒症的机制可能并非仅仅是拮抗内毒素及炎性介质，而是以治疗或“截断”营血分证和改善凝血功能为主的，因此，脓毒症治疗的关键点应该在拮抗内素素及炎性介质的基础上，再加上血瘀证时和活血化瘀法治疗。研究证实，血必净注射液可以拮抗炎性介质，能够有效改善脓毒性休克患者微循环障碍，对脓毒症的凝血功能有双向调节作用。左祥荣教授以《高通量测序助力重症社区获得性肺炎诊治一例》为题做了病例分享报告。介绍了一例重症社区获得性肺炎患者的诊疗经过，患者符合重症肺炎诊断标准，此时左教授在治疗中加入抗炎药物血必净注射液100mL，bid，显著改善了患者预后。他提到重症肺炎是由病原微生物侵入机体以后引起机体持续释放炎症介质而导致的全身炎症反应和凝血功能紊乱造成的，因此除积极的抗病原微生物治疗、抗生素的优化使用外合理的进行抗炎治疗、免疫调节治疗、抗凝及器官保护治疗有利于改善重症肺炎的预后。有研究显示血必净注射液具有拮抗内毒素、抑制炎症介质释放，改善凝血功能、保护器官的作用。此外，红日药业刘斯副总经理做了题为《血必净注射液对SCAP疗效的RCT研究解析及思考》专题报告，指出血必净注射液作用机制清晰、物质基础清楚、不良反应发生率低，并且进行了血必净注射液对SCAP疗效的RCT研究解析及思考，SCAP研究结论显示血必净可以降低SCAP患者28天病死率8.8%和相对死亡风险35%，显著改善PSI，减少机械通气时间5.5天和住ICU时间4天。此次专题会议紧扣“融合·创新”主题，介绍重症医学最新进展，讨论学科前沿的核心问题，重点交流近年来重症医学领域在基础研究和临床科研等方面取得的成果，为脓毒症科学诊疗、精准用药提供专业学术交流平台。系统规划、专业组织，利用不同渠道传播脓毒症诊疗及血必净专业诊疗知识会议期间，红日药业市场部精心准备了血必净脓毒症治疗产品及医学资料，此次会议也得到了销售及医学、行政、合规部同事大力支持。各部门人员齐心协力、共同协作，在展台、会场上分发“血必净注射液临床治疗指南”、“专家共识精选文献集”、“每日会讯”、“炎症思辨论坛会议讲义”等专业资料，方便与会专家学者获取最新治疗信息。此外，红日药业与中华医学会重症分会合作，同《中华医学信息导报》合作制作了会议特刊，特刊内容涵盖毛恩强教授《脓毒症凝血功能紊乱的诊治现状》、周荣斌教授《Septic DIC治疗策略》、周飞虎教授《重症肺炎要做到“驱邪扶正”综合治疗》、宋元林教授《重症肺炎治疗的新进展》、周大勇教授《中西并重，至精至诚”中西结合救治脓毒症典型案例》、左祥荣教授《二代测序助力重症脓毒性休克病原学诊断一例》、李志军教授《“卫气营血”辨证到“三证三法”对脓毒症的思辨》等内容，通过特刊进行了一次脓毒症专题学术探讨，为传递脓毒症及重症肺炎最新的诊疗方法，造福病患不懈努力。在红日药业展台，大会与会医生积极参与调研活动，此次活动共收集了1600余份脓毒症调研问卷。不仅如此，与会医生还通过扫描二维码关注炎症思辨公众号，可以从炎症思辨公众号获取医学相关及产品循证医学信息。整体上，本次会议期间，红日药业市场、医学、销售人员团结一致，齐心协力，无论从展台宣传到会场布置，还是从纸质资料发放到网络信息传递，全方位、立体化的传播渠道让更多的与会专家了解到了脓毒症最新的治疗理念以及红日药业的血必净注射液在脓毒症及重症肺炎领域的治疗价值和重要作用。通过此次学术活动，红日药业践行了传承发展中华医药，解决人类健康难题的企业愿景。 p.p1 {margin: 0.0px 0.0px 0.0px 0.0px; font: 14.0px '.PingFang SC'; color: #14171c} span.s1 {font: 14.0px 'Helvetica Neue'} p.p1 {margin: 0.0px 0.0px 0.0px 0.0px; font: 14.0px '.PingFang SC'; color: #14171c} p.p1 {margin: 0.0px 0.0px 0.0px 0.0px; font: 14.0px '.PingFang SC'; color: #14171c} p.p1 {margin: 0.0px 0.0px 0.0px 0.0px; font: 14.0px '.PingFang SC'; color: #14171c} span.s1 {font: 14.0px 'Helvetica Neue'}

红日药业“中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心”获得国家发展改革委办公厅批复

2019年01月31日

2019年伊始，红日药业“中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心”获得国家发展改革委办公厅批复。国家地方联合工程研究中心（工程实验室）是依托企业、转制科研机构、科研院所或高校等设立的研究开发实体，实施国家地方联合工程中心（工程实验室）是国家发展改革委为进一步加强区域产业创新基础能力建设，加快促进经济发展方式转变和结构调整，促进与国家科技创新体系有机衔接的一项重要举措。“红日药业中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心”是经天津市发展改革委推荐，国家发展改革委办公厅评审并命名。这是在2016年“国家企业技术中心”挂牌之后，红日药业再次获批的国家级创新平台。该中心既是国家创新体系建设的重要组成，也是以中药配方颗粒研究为核心的国家级平台。坚定实施创新驱动发展战略，围绕中药制造产业特色和优势，红日药业依托该中心和平台的作用，在解决产业发展中关键技术与瓶颈问题的同时，推动关键共性技术的发展，不断提升区域经济创新力和核心竞争力，促进产业技术进步，依托国家平台，发挥企业动能，最终绘制出一幅大健康产业的蓝图。

发展智慧医疗 助力大健康产业发展

2018年11月28日

2018年10月30日，由《中国经营报》主办的“大变革 新机遇”——“2018中国大健康产业高峰论坛”在北京隆重举行。原卫生部副部长殷大奎，原北京医管局局长封国生，120创始人李宗浩，中国经营报社社长金碚，多省、市三甲医院领导及医疗产业精英等长期关注大健康产业发展的业界领军人物，共话大健康产业新态势、新图景。红日药业副总裁、超思电子董事长钱晓仑受邀出席本届论坛，并在圆桌论坛“新技术与医疗健康的融合”环节分享了红日药业和超思电子在发展可穿戴医疗产品和与互联网&大数据结合的AI智能医疗产品领域的创新和举措。钱总表示：在大健康产业的生态圈中，互联网、人工智能、大数据等技术愈加受到重视，智慧医疗频频出现在镁光灯前，超思电子在红日药业强有力的支持及自身产业背景下，产品与国际大健康医疗趋势紧密接轨。超思电子结合大数据，在智能可穿戴医疗领域，重点发展基于人工智能的互联网医疗。对于可穿戴产品与AI智能应用，超思电子已涉及心脏病检查，OSAS监测以及中西医结合、中医智能辅助开方的智能应用。对于国内大健康产业的发展而言，除在医疗器械领域的智慧创新外，超思电子与红日药业的强强结合，不仅拓展了国内服务领域，更为其提供强有力的硬件设备支持。在本届论坛“风云企业”评选环节，超思电子一举斩获两项殊荣，这是对超思电子在大健康领域不断创新开拓的最好激励。未来，在大健康新机遇下，在集团的强力支持下，超思电子将继续不断探索开发服务于人们健康生活的产品，“科技智造关怀”，共建共享，助力大健康产业发展！

红日药业中药配方颗粒宜阳项目顺利签约

2018年11月28日

7月29日，红日药业中药配方颗粒宜阳项目顺利签约。洛阳市副市长张世敏、市卫计委主任谢国玺、市食药监局局长罗宏伟、中共宜阳县委书记安颖芳、宜阳县县长张汉智及市、县各相关单位代表，红日药业董事长姚小青、副总裁张坤、副总裁高国伟等领导出席签约仪式。在签约仪式上，中共宜阳县委书记安颖芳和红日药业董事长姚小青分别代表签约双方致辞。首先由安颖芳书记对红日药业中药配方颗粒宜阳项目进行了介绍，并代表宜阳县委、县政府表达了对红日药业前来投资项目的热烈欢迎及大力支持。红日药业董事长姚小青在致辞中代表公司对洛阳及宜阳各位领导的支持、各界朋友表示衷心的感谢，并表示，企业需要践行社会责任，为社会服务，是对我们继续发展的鞭策。红日药业此次继续积极响应党中央“大力发展中医药事业”精神，将中医药事业扎根在古老与发展的洛阳，奋斗与创新的宜阳大地，抵近药源基地，落地建厂，面对庞大的新生市场，占有先发优势及技术优势，必然会茁壮成长，发展壮大，红日人一定不辱使命，努力工作，将宜阳工程做好，做大，做强，投资一地，造福一方。红日药业中药配方颗粒宜阳项目将建立从中药材种植、加工到成品的全产业链体系，建成投产后可有效提升洛阳乃至整个河南的中药开发创新能力、中药产业现代化水平和核心竞争力，是在坚持弘扬发展民族产业、参与国际竞争的同时，实践精准扶贫、产业报国。在传承中不断创新才能为世界服务，这是红日人的终极使命，也是我们的奋斗目标！

佛慈制药、红日药业强强联合共谋中医药发展 兰州佛慈制药股份有限公司、天津红日药业股份有限公司签约仪式举行

2018年11月28日

2018年7月7日，兰州佛慈制药股份有限公司与天津红日药业股份有限公司合作开展的甘肃渭源项目签约仪式在兰举行。天津红日药业股份有限公司董事长姚小青与兰州佛慈制药股份有限公司董事长石爱国代表合作双方签署了合作协议。此次里程碑式的签约标志着双方在中医药领域进入全方位合作模式。甘肃省卫生和计划生育委员会巡视员主任医师甘培尚，甘肃省工业和信息化委员会消费品处处长、甘肃省陇药产业协会秘书长苏一庆，兰州市人民政府国有资产监督管理委员会党委委员、副主任陈建信，定西市市委书记唐晓明，定西市市委副书记、市长戴超，定西市委常委、市委秘书长陈国栋，定西市政府秘书长张应钦，渭源县委书记吉秀，渭源县委书记、县长蔺红军，佛慈制药纪委书记魏和梅，总经理助理王迎春，红日药业总裁助理龙焕明，投资总监翁益坤，西北总经理储立成，董事长助理赵婧菡等共同参加了签约仪式。兰州市人民政府国有资产监督管理委员会党委委员、副主任陈建信热情洋溢的主持了此次会议。甘肃省卫生和计划生育委员会巡视员、主任医师甘培尚致辞。 签约仪式上，苏一庆女士代表甘肃省工业和信息化委员和甘肃省陇药产业协会对签约大会表示祝贺！向支持陇药产业发展的各界朋友表示感谢！指出陇药产业是甘肃具有资源优势的特色产业，也是甘肃省委省政府重点培育的战略性新兴产业和富民强省的支柱产业。希望两家企业能以此为契机，切实发挥上市企业优势作用，强强联合把握市场机遇、抢抓政策先机、转化资源优势，全面推进陇药高品质、标准化发展。本次红日药业与佛慈制药的合作，整合了优势产业资源和道地药材资源，快速推动甘肃省中药配方颗粒产业发展，助力中医药产业转型升级；整合了西北地区市场配方颗粒的销售资源，扩展市场份额，打造具有地方特色的现代化中药企业。本次合作符合红日药业向上下游产业链延伸布局的战略规划，有利于构建新的盈利增长点，实现公司经营业绩的进一步提升。

配方颗粒战略拓展西进 西洽会上秀山项目隆重签约

2018年06月07日

5月25日，第二十一届中国西部国际投资暨全球采购会，即“西洽会”在重庆国际博览中心开幕。红日药业秀山配方颗粒项目作为重庆市重点投资项目之一，在“西洽会”开幕式上举行隆重的签约仪式，红日药业总裁郑丹女士率队参加签约仪式。中共中央政治局委员、重庆市委书记陈敏尔，国资委主任肖亚庆，重庆市市委副书记、市长唐良智，及国家有关部委、部分省区市领导，部分驻渝领事馆官员和香港、澳门特别行政区代表等出席会议，见证重庆市重点投资项目签约。 ?? 西洽会是重庆市人民政府和国家商务部、水利部、中国贸促会共同主办的国际投资、全球采购会。第二十一届西洽会于2018年5月25日—28日在重庆国际博览中心举行。本届西洽会展览面积11万平方米，设开幕式及国际展、“一带一路”沿线国家展、中国品牌展、新时代中国经济展、西部合作展和渝博展等8个馆6大主题展，全球67个国家和地区包括290多家世界500强企业在内的7300余家企业（机构）参展参会。 座谈会上，陈敏尔书记指出，重庆是一片投资兴业热土，蕴藏大量商机，充满无限希望。民营企业是国民经济的重要补充，是经济社会发展的重要力量。希望各界企业发挥自身优势，深化交流合作，开拓与重庆合作新境界。 红日药业秀山配方颗粒项目的主要内容涵盖了精准扶贫与药源基地合作建设、中药饮片加工与配方颗粒生产销售。本项目对于秀山当地药材资源开发，完善地区医药产业链，推动当地医药产业升级，带动当地农民致富以及解决劳动就业问题具有重要意义。此次合作项目的达成，为秀山实施工业强县战略、建设武陵山区特色工业基地、实现秀山“百亿级现代中医药产业集群”、建成“武陵药都”推动了坚实的一步。秀山配方颗粒项目是红日药业配方颗粒战略拓展项目的重要组成部分，是配方颗粒战略拓展项目西进布局的重要一步。红日药业将依托武陵地区丰富的中药材资源，将中药配方颗粒生产项目落实在秀山，以药源基地合作建设的形式开展精准扶贫，参与当地经济发展，为秀山人民脱贫致富做贡献；同时，红日药业将立足秀山，面向重庆，辐射西南，通过布局中药种植基地，开展中药饮片深加工，实现配方颗粒产地化生产，为红日药业百年基业注入新的动力。红日药业副总裁蓝武军、张坤，总裁助理龙焕明，投资发展中心总监翁益坤及红日康仁堂销售公司南区销售总监唐斌等参加了本次项目推进会。